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その他の分析Other analysis

その他の分析

医薬品のニトロソアミン類分析

ニトロソアミン類とは、アミン窒素上の水素がニトロソ基に置換された構造を持つ化合物群で、一般に、二級アミンと亜硝酸が反応して生成されます。この化合物群には、発がん性が含まれていることが知られています。
これらのニトロソアミンは、医薬品(原薬、製剤、添加剤)、包装資材、化粧品などに含まれていることが示唆されています。

日本環境科学では、医薬品中のニトロソアミン類分析を2025年7月より受託開始しております。医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検のスクリーニング分析にご利用ください。
また、原薬自身、原薬関連の不純物と亜硝酸類との反応(ニトロソ化)によって生成する「ニトロソアミン原薬関連不純物(NDSRI)分析」、ICH Q3Dガイドラインに掲載されている「医薬品の元素不純物分析」のご相談もお受けしております。

廃棄物分析

事業所より生じた燃え殻、汚泥、廃油、廃酸・廃アルカリなどの産業廃棄物について、廃棄物処理法に定める判定基準及び検定方法に従い、埋立処分並びに海洋投入処分の許可に必要な分析をおこないます。